クラス1000規格は、以下の方法で満たされます。包括的な汚染管理手袋の製造、検査、包装の全過程において、微粒子やイオンの含有量を極めて低く抑えることを保証する。
1. 清潔な生産環境
- HEPAフィルターと層流式空気循環を備えたクリーンルーム（ISO 14644-1クラス5-4）で製造されています。
- 環境条件は厳密に管理されており、粒子付着を最小限に抑えるため、0.5μm以上の粒子は10,000個/m³以下、温度は20～24℃、湿度は40～60%に保たれています。
2. 原材料および工程管理
- 高純度ニトリルラテックス（99.5%以上）を使用し、イオンや粒子の溶出を防ぐための低移行性添加剤を添加しています。
- 手袋は残留物を除去するために、超純水（18 MΩ・cm）で6～8回すすぎ洗いされます。
- 一部の工程では、汚染をさらに低減するために、プラズマ処理や無塵乾燥などの技術が用いられている。
3. 厳格な試験と認証
-
工場検査チェック項目：
- 粒子数：0.5μm以上の粒子は3,500個以下/手袋、5μm以上の粒子は0個。
- イオン：ナトリウム、カリウムなどは10μg/dm²以下。
- さらに、引張強度と滅菌性（滅菌手袋の場合）も備えています。
- 第三者機関の研究所（CNAS/CMA認定）IEST-RP-CC005.3およびGB/T 32170への準拠を確認します。
4. 清潔な包装と保管
- クリーンルーム内で低粒子PE袋に包装され、真空密封または窒素充填されます。
- 劣化や汚染を防ぐため、25℃以下、相対湿度60%以下の環境で、直射日光、熱、溶剤を避けて保管してください。
結論
クラス1000ニトリル手袋は、サプライチェーン全体にわたるアプローチ:
- 外部汚染の防止（クリーンルーム）
- 内部汚染の低減（材料およびプロセス）
- コンプライアンスの検証（テストおよび認証）
- 二次汚染の回避（包装と保管）
この統合システム（単一の工程ではなく）により、手袋が常にクラス1000の清浄度要件を満たすことが保証されます。
投稿日時：2025年9月29日